Камера для испытания стабильности лекарственного средства основана на научном методе создания долгосрочной стабильной среды температуры и влажности для оценки срока годности лекарств для создания условий оценки, соответствующих ускоренному тесту, долгосрочному тесту, высокой температуре или высокой температуре руководство по испытаниям на химическую стабильность лекарственного средства. Мокрый тест подходит для проверки стабильности лекарств и разработки новых лекарств в фармацевтических компаниях.
имя |
Камера для испытания стабильности лекарственного средства (базовая) |
Камера для испытаний на стабильность лекарств (модернизация) |
||||
Модель |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Диапазон температур |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Колебания температуры |
± 0,2 ℃ |
|||||
Однородность температуры |
± 0,5 ℃ |
|||||
Диапазон влажности |
25 ~ 95% относительной влажности |
25 ~ 95% относительной влажности (20% ~ 98% по индивидуальному заказу) |
||||
Отклонение влажности |
± 3% относительной влажности |
|||||
Интенсивность света |
0 ~ 6000LX регулируемый ≤ ± 500LX, (Десятиуровневое затемнение, 600LX на уровень, точный контроль интенсивности) Расстояние испытания 200 мм |
0 ~ 6000LX регулируемый ≤ ± 500LX, испытательное расстояние (плавное затемнение) 200 мм |
||||
Диапазон времени |
При 99 циклах программы каждый цикл делится на 30 сегментов, каждый сегмент от 1 до 99 часов циклических шагов. |
|||||
Плата источника света |
Никто |
Никто |
Никто |
Никто |
Никто |
Никто |
Метод контроля температуры и влажности |
Сбалансированный метод контроля температуры и влажности |
|||||
Контроллер |
Контроллер с большим сенсорным экраном |
|||||
Энергетическая ультрафиолетовая лампа |
(Необязательно) Диапазон ультрафиолетового спектра 320 ~ 400 нм |
Стандартная конфигурация) Диапазон УФ-спектра 320 ~ 400 нм, |
||||
Система / метод охлаждения |
Полностью автоматическая система управления охлаждением с электронным расширительным клапаном / импортный компрессор Данфосс |
|||||
Датчик температуры / влажности |
Сопротивление платины Pt100 / импортный немецкий датчик влажности VAISALA |
|||||
Рабочая температура |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Источник питания |
220 В переменного тока ± 10% 50 Гц |
380 В переменного тока ± 10% 50 Гц |
220 В переменного тока ± 10% 50 Гц |
|||
Мощность |
1900 Вт |
2200 Вт |
3200 Вт |
4500 Вт |
1900 Вт |
2200 Вт |
Объем |
150 л |
250л |
500л |
1000л |
150 л |
250л |
ШxГxВ |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
ШxГxВ |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Загрузочный лоток (стандартный) |
2шт |
3шт |
4шт |
2шт |
3шт |
|
Встроенный принтер |
Стандартная конфигурация |
|||||
Спасательное оборудование |
Защита компрессора от перегрева, защита вентилятора от перегрева, защита от перегрева, защита компрессора от избыточного давления, защита от перегрузки, защита от нехватки воды. |
|||||
Стандарт |
В соответствии с изданием Фармакопеи 2015 г. руководящих принципов тестирования стабильности лекарств и положениями о производстве GB / 10586-2006. |
Нумерация |
Содержание и описание |
Стандарт |
URS1 |
Оснащен большим сенсорным экраном управления, сенсорный экран ≥7 дюймов. Мониторинг рабочих условий в реальном времени, может отображать текущую температуру (влажность), заданное значение температуры (влажности), дату, время, кривую температуры (влажности) и другие рабочие параметры. Рабочие параметры можно регулировать произвольно. |
да |
URS2 |
С функцией хранения данных он может хранить 100000 данных. |
да |
URS3 |
С помощью функции классификации полномочий пользователей его можно разделить на два уровня пользователей: технолог и оператор.
Полномочия оператора: просматривать информацию об интерфейсе, функции сигналов тревоги и кривых данных. Полномочия технического специалиста: включая полномочия оператора, настройку параметров процесса, функцию работы интерфейса области, запуск и останов предустановленной программы, запрос отчета, запрос события записи операции. Каждая учетная запись должна входить в систему с паролем перед выполнением операций в рамках полномочий. |
да |
URS4 |
Оснащен интеллектуальной системой размораживания, которая не влияет на производительность оборудования во время размораживания. |
да |
URS5 |
Оборудование оснащено микропринтером (интервал печати 0 ~ 9999 минут). |
да |
URS6 |
Оборудование выполняет основные функции нагрева, увлажнения, вентиляции, освещения, стерилизации, размораживания и сигнализации. |
да |
URS7 |
Режим работы оборудования делится на: режим фиксированных значений и режим программирования (режим программы может быть установлен на 30 сегментов и 99 циклов). |
да |
URS8 |
Режим синхронизации оборудования: можно выбрать время работы, время постоянной температуры, время постоянной влажности, время постоянной температуры и влажности. |
да |
URS9 |
С функциями сигнализации: сигнализация температуры, сигнализация влажности, сигнализация нехватки воды, сигнализация открытия двери и т. Д. |
да |
URS10 |
Переключатель расписания функции машины. |
да |
URS11 |
Функция запуска при отключении питания: Нет запуска: после отключения питания и перезапуска система находится в остановленном состоянии.Жесткий старт: после выключения и перезапуска система начинает работать с первого сегмента первого цикла, и время отсчета сбрасывается.Мягкий старт: после выключения и перезапуска система начинает работать с того периода времени, когда питание отключено.Три режима запуска можно свободно переключать, и заводские настройки по умолчанию не запускаются. |
да |
URS12 |
Стандартный интерфейс USB, данные могут быть экспортированы мгновенно |
да |