Камера для испытания стабильности лекарств основана на научном методе создания долговременной стабильной температуры и влажности для оценки срока годности лекарств, создания условий оценки, соответствующих ускоренному тесту, долгосрочному тесту, высокой температуре или высокой температуре руководящие принципы проведения испытаний на химическую стабильность лекарственных средств. Влажный тест подходит для проверки стабильности лекарств и разработки новых лекарств в фармацевтических компаниях.
Имя | Камера для испытания стабильности лекарств (базовая) | Камера для испытания стабильности лекарств (модернизация) | ||||
Модель | ДРК-DTC-1 | ДРК-ДТК-2 | ДРК-DTC-3 | ДРК-DTC-4 | ДРК-DTC-5 | ДРК-DTC-6 |
Диапазон температур | 0~65℃ | |||||
Колебания температуры | ±0,2℃ | |||||
Равномерность температуры | ±0,5℃ | |||||
Диапазон влажности | 25~95% относительной влажности | 25~95% относительной влажности (20%~98% по индивидуальному заказу) | ||||
Отклонение влажности | ±3% относительной влажности | |||||
Интенсивность света | 0~6000LX, регулируемый ≤±500LX, (десять уровней затемнения, 600LX на уровень, точный контроль интенсивности) Испытательное расстояние 200 мм | 0 ~ 6000LX, регулируемый ≤±500LX, (бесступенчатое затемнение), испытательное расстояние 200 мм | ||||
Временной диапазон | При 99 циклах программы каждый цикл разделен на 30 сегментов, каждый сегмент состоит из 1–99 часов циклических шагов. | |||||
Плата источника света | Никто | Никто | Никто | Никто | Никто | Никто |
Метод контроля температуры и влажности | Метод сбалансированного контроля температуры и влажности. | |||||
Контроллер | Большой контроллер с сенсорным экраном. | |||||
Ультрафиолетовая энергетическая лампа | (Опционально) Диапазон ультрафиолетового спектра 320–400 нм | Стандартная конфигурация) Диапазон УФ-спектра 320–400 нм, | ||||
Система/метод охлаждения | Полностью автоматическая система управления холодильным оборудованием с электронным расширительным клапаном/импортный компрессор Danfoss | |||||
Датчик температуры/влажности | Платиновое сопротивление Pt100/импортный немецкий датчик влажности VAISALA | |||||
Рабочая температура | РТ+5~30℃ | |||||
Источник питания | 220 В переменного тока ± 10%, 50 Гц | 380 В переменного тока ± 10%, 50 Гц | 220 В переменного тока ± 10%, 50 Гц | |||
Власть | 1900 Вт | 2200 Вт | 3200 Вт | 4500 Вт | 1900 Вт | 2200 Вт |
Объем | 150л | 250л | 500л | 1000л | 150л | 250л |
ШxГxВ | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
ШxГxВ | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Загрузочный лоток (Стандарт) | 2шт | 3шт | 4 шт. | 2шт | 3шт | |
Встроенный принтер | Стандартная конфигурация | |||||
Защитное оборудование | Защита от перегрева компрессора, защита от перегрева вентилятора, защита от перегрева, защита компрессора от превышения давления, защита от перегрузки, защита от нехватки воды. | |||||
Стандартный | В соответствии с рекомендациями Фармакопеи по тестированию стабильности лекарственного средства 2015 года и соответствующими положениями о производстве GB/10586-2006. |
Нумерация | Содержание и описание | Стандартный |
УРС1 | Оснащен большим сенсорным экраном управления, сенсорным экраном ≥7 дюймов. Мониторинг условий эксплуатации в режиме реального времени может отображать текущую температуру (влажность), заданное значение температуры (влажности), дату, время, кривую температуры (влажности) и другие рабочие параметры. Рабочие параметры можно регулировать произвольно. | Да |
УРС2 | Благодаря функции хранения данных он может хранить 100 000 данных. | Да |
УРС3 | С помощью функции классификации полномочий пользователя его можно разделить на два уровня пользователей: технолог и оператор. Полномочия оператора: просмотр информации об интерфейсе, функций сигнализации и кривой данных. Полномочия технического специалиста: включая полномочия оператора, настройку параметров процесса, функцию работы интерфейса области, программу предварительной настройки запуска и остановки, запрос отчета, запрос события записи операции. Каждая учетная запись должна войти в систему с паролем перед выполнением операций в пределах полномочий. | Да |
УРС4 | Оснащен интеллектуальной системой разморозки, которая не влияет на работу оборудования во время разморозки. | Да |
УРС5 | Оборудование оснащено микропринтером (интервал печати 0~9999 минут). | Да |
УРС6 | Оборудование имеет основные функции: нагрев, увлажнение, вентилирование, освещение, стерилизация, размораживание и сигнализация. | Да |
УРС7 | Режим работы оборудования делится на: режим фиксированного значения и программный режим (программный режим может быть установлен на 30 сегментов и 99 циклов). | Да |
УРС8 | Режим синхронизации оборудования: можно выбрать время работы, время постоянной температуры, время постоянной влажности, время постоянной температуры и влажности. | Да |
УРС9 | С функциями сигнализации: сигнализация температуры, сигнализация влажности, сигнализация нехватки воды, сигнализация открытой двери и т. д. | Да |
УРС10 | Функция переключения расписания машины. | Да |
УРС11 | Функция запуска при выключении питания: Нет запуска: после выключения и перезапуска система находится в остановленном состоянии.Жесткий старт: после отключения питания и перезапуска система начинает работать с первого сегмента первого цикла, и время отсчета обнуляется.Плавный пуск: после выключения и перезапуска система начинает работать с того периода времени, когда питание было отключено.Три режима запуска можно свободно переключать, заводские настройки по умолчанию — не запускаться. | Да |
УРС12 | Стандартный интерфейс USB, данные можно экспортировать мгновенно | Да |