DRK672 Бокс для тестирования стабильности лекарств

Новое поколение оборудования для тестирования стабильности лекарственных средств, объединяющее многолетний опыт компании в области проектирования и производства, представляет и перерабатывает немецкие технологии. Он устраняет недостаток, заключающийся в том, что существующая отечественная камера для тестирования на наркотики не может работать непрерывно в течение длительного времени. Это необходимое оборудование для сертификации фармацевтических заводов GMP.

Использование продукта:
Используйте научные методы для создания долгосрочной стабильной температуры, влажности и освещенности для оценки эффективности лекарств. Он подходит для ускоренного тестирования, долгосрочного тестирования, тестирования высокой влажности и тестирования лекарств и новых лекарств фармацевтическими компаниями при сильном освещении. Это фармацевтическая компания. Лучший вариант для тестирования стабильности лекарств.

Функции:
◆Гуманизированный дизайн
● Следуйте мировым тенденциям в области защиты окружающей среды, новому дизайну, не содержащему фтора, высокой эффективности, низкому энергопотреблению и содействию энергосбережению, чтобы вы всегда были в авангарде здорового образа жизни.
● Контроллер микрокомпьютера, управление стабильное, точное и надежное. В нем используется лайнер из нержавеющей стали 304, а четыре угла имеют полукруглую дугообразную форму, которую легко чистить и легко использовать.
●Уникальная циркуляция воздуха для обеспечения равномерного распределения ветра внутри студии. С левой стороны коробки имеется контрольное отверстие диаметром 25 мм.
◆Гарантия непрерывной работы
●Два комплекта импортных компрессоров автоматически переключаются, чтобы обеспечить непрерывную работу теста на наркотики в течение длительного времени без сбоев. Устраните дефект, заключающийся в том, что отечественная камера для тестирования на наркотики не может работать непрерывно в течение длительного времени.
◆Гарантия качества
●Ключевые компоненты, такие как контроллеры температуры и влажности, компрессоры и циркуляционные вентиляторы, являются импортной продукцией, которая имеет характеристики стабильной, безопасной и надежной работы в течение длительного времени.
◆Функция безопасности
●Независимая система сигнализации о пределе температуры может оповещать оператора звуком и светом, чтобы гарантировать, что лаборатория работает без происшествий. Сигнализация низкой температуры или отклонения и перегрева.
◆Импортный датчик влажности
●Выберите датчик влажности, который может работать при высокой температуре, чтобы избежать проблем, вызванных частой заменой влажных и сухих ламп.
◆Система УФ-стерилизации (опция)
●Ультрафиолетовая бактерицидная лампа расположена на задней стенке коробки, что позволяет регулярно дезинфицировать внутреннюю часть коробки, что позволяет эффективно убивать плавающие бактерии в циркулирующем воздухе и водяном паре увлажняющего поддона в коробке, тем самым эффективно предотвращая загрязнение во время теста на наркотики.
◆Автоматический мониторинг и управление освещенностью (опция)
● Устранить недостаток, заключающийся в том, что освещенность не может контролироваться и контролироваться с помощью существующей стабильной испытательной камеры отечественного производства. Датчик освещенности используется для контроля и бесступенчатой ​​регулировки, чтобы уменьшить ослабление освещенности и ошибки тестирования, вызванные старением лампы.
◆Запись данных и отображение диагностики неисправностей
●Если тестовый блок выходит из строя, на экране динамического дисплея отображается информация о неисправности, и сбой в работе тестового блока становится понятным с первого взгляда. Его можно подключить к принтеру или интерфейсу связи 485, а кривую температуры и времени можно записать с помощью компьютера и принтера, что дает надежную гарантию хранения данных и воспроизведения процесса тестирования.
Программируемый контроллер сенсорного экрана (опция)
●Большой сенсорный экран упрощает управление и редактирование программ.
●Рабочий интерфейс контроллера доступен на китайском и английском языках, а кривая работы в реальном времени может отображаться на экране.
●Он имеет емкость 1000 комплектов по 999 шагов цикла по 100 программ, а максимальное значение каждого периода времени составляет 99 часов 59 минут.
●После ввода данных и условий тестирования контроллер имеет функцию блокировки экрана, чтобы избежать отключения из-за прикосновения человека.
●Благодаря функции автоматического расчета ПИД условия изменения температуры и влажности могут быть немедленно скорректированы, что делает контроль температуры и влажности более точным и стабильным.
●С помощью интерфейса связи RS-232 или RS-485 вы можете разрабатывать программы на компьютере, контролировать процесс тестирования и выполнять такие функции, как включение и выключение.
Соблюдать стандарт:
Издание 2015 г. Фармакопеи «Руководство по тестированию стабильности лекарственных средств» и соответствующие положения GB/T10586-2006 о производстве.
★Условия проверки стабильности:
В руководствах ICH GMP и FDA определяют требования с точки зрения функциональности, производительности и документации. Европа, Япония и США договорились разработать общий тест стабильности. Целью этих тестов является сбор информации в качестве рекомендации о стабильности сырья или лекарств. Конечная цель — доказать, что препарат подвергается воздействию температуры, влажности, эффективности при освещении или интегрированной среде.
★Условия хранения для проверки стабильности образцов, хранящихся в течение длительного времени:
Температура: +25℃±2℃
Влажность: 60+5% относительной влажности.
Продолжительность: 12 месяцев
★Условия хранения для ускоренного теста стабильности
Температура: +40℃±2℃
Влажность: 75+5% относительной влажности.
Продолжительность: 6 месяцев
Освещенность в условиях сильного освещения: 4500+500лк.

Технический параметр:
(Проверка рабочих параметров в условиях холостого хода: температура окружающей среды 20 ℃, относительная влажность 50 %)