Микротестер герметичности

Объекты испытаний: Неразрушающий контроль герметичности упаковки методом вакуумного разложения.

Полностью соответствует стандарту FASTM F2338-09 и нормативным требованиям USP40-1207, основанному на технологии двойного датчика, принципе вакуумного метода ослабления системы с двойной циркуляцией. Подсоедините основной корпус прибора для проверки герметичности на микроутечки к испытательной полости, специально предназначенной для размещения испытуемой упаковки. Прибор вакуумирует испытательную полость, и между внутренней и внешней частью упаковки образуется разница давлений. Под действием давления газ в упаковке диффундирует в испытательную полость через неплотность. Технология двойного датчика определяет взаимосвязь между временем и давлением и сравнивает ее со стандартным значением. Определите, протекает ли образец.

Особенности продукта
Лидер развития отрасли. Соответствующая испытательная камера может быть выбрана для различных тестовых образцов, и пользователи могут легко заменить их. В случае использования большего количества типов образцов затраты пользователя сводятся к минимуму, что обеспечивает лучшую адаптируемость прибора к испытаниям.
Метод неразрушающего контроля используется для обнаружения утечек на упаковке, содержащей лекарственный препарат. После испытания образец не повреждается и не влияет на нормальное использование, а стоимость испытания низкая.
Он подходит для обнаружения небольших утечек, а также может идентифицировать образцы крупных утечек и выносить заключение о квалифицированных и неквалифицированных.
Результаты теста не являются субъективными суждениями. Процесс тестирования каждого образца занимает около 30 секунд без ручного участия, чтобы обеспечить точность и объективность данных.
Использование фирменных вакуумных компонентов, стабильная работа и долговечность.
Он имеет достаточную функцию защиты паролем и разделен на четыре уровня управления полномочиями. Каждый оператор имеет уникальное имя пользователя и пароль для входа в работу с прибором.
Соответствуйте требованиям GMP к локальному хранению данных, автоматической обработке, функциям статистических тестовых данных и экспорту в формате, который нельзя изменить или удалить, чтобы обеспечить постоянное сохранение результатов испытаний.
Прибор оснащен микропринтером, который может распечатывать полную информацию об испытаниях, такую ​​как серийный номер оборудования, номер партии проб, персонал лаборатории, результаты испытаний и время испытаний.
Исходные данные можно сохранить на компьютере в виде базы данных, которую невозможно изменить, и экспортировать в формат PDF.
Прибор оснащен последовательным портом R232, поддерживает локальную передачу данных и имеет функцию онлайн-обновления SP для удовлетворения индивидуальных требований клиентов.

Сравнение распространенных методов обнаружения утечек фармацевтических упаковочных материалов

Принцип испытания метода ослабления вакуума
Он полностью соответствует стандарту FASTM F2338-09 и нормативным требованиям USP40-1207, основанному на технологии двойного датчика и принципе метода вакуумного ослабления системы с двойной циркуляцией. Подсоедините основной корпус прибора для проверки герметичности на микроутечки к испытательной полости, специально предназначенной для размещения испытуемой упаковки. Прибор вакуумирует испытательную полость, и между внутренней и внешней частью упаковки образуется разница давлений. Под действием давления газ в упаковке диффундирует в испытательную полость через неплотность. Технология двойного датчика определяет взаимосвязь между временем и давлением и сравнивает ее со стандартным значением. Определите, протекает ли образец.

Параметр продукта

Стандартный
ASTM F2338 использует метод вакуумного распада для неразрушающего контроля стандартного метода испытания герметичности упаковки, SP1207 стандарта Фармакопеи США.

Конфигурация прибора
хост, вакуумный насос, микропринтер, сенсорный ЖК-экран, испытательная камера